Istruzioni per l'uso

Non superare la dose totale senza aver consultato un medico o un farmacista.
Modalità d'uso?
Assumere il medicinale senza masticarlo con un po' di liquido (ad es. 1 bicchiere d'acqua).

Durata del trattamento?
Senza consiglio medico, gli adulti non devono assumere il medicinale per più di 3 giorni in caso di febbre o per più di 4 giorni in caso di dolori. Gli adolescenti non devono assumere il medicinale per più di 3 giorni senza consiglio medico. Se i sintomi peggiorano, consultare sempre un medico. Sovradosaggio? In caso di sovradosaggio possono verificarsi, tra l'altro, mal di testa, vertigini, dolori addominali, nausea, vomito, calo della pressione sanguigna, sonnolenza e disturbi respiratori. In caso di sospetto sovradosaggio, contattare immediatamente un medico.
Dimenticato di assumere il farmaco?
Continui ad assumere il farmaco normalmente (cioè senza raddoppiare la dose) all'ora prevista per la dose successiva.
In generale: presti particolare attenzione al dosaggio corretto, soprattutto nei neonati, nei bambini piccoli e negli anziani. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista eventuali effetti o precauzioni.

Il dosaggio prescritto dal medico può differire dalle indicazioni riportate nel foglietto illustrativo. Poiché il medico lo adatta individualmente, è necessario utilizzare il medicinale secondo le sue istruzioni.

Dosaggio

Raccomandazioni generali di dosaggio:

Adolescenti dai 12 anni in su e adulti (a partire da 40 kg di peso corporeo)

1 capsula

1-3 volte al giorno

a intervalli di 6 ore, indipendentemente dai pasti

Dose massima: non superare la dose di 3 capsule al giorno.

In caso di stomaco sensibile, si consiglia di assumere il medicinale durante i pasti.

 

Indicazioni terapeutiche

- Dolori da lievi a moderatamente intensi, quali:

   - Mal di testa

   - Mal di denti

   - Dolori mestruali

   - Dolori da raffreddore

- Febbre

 

Modalità d'azione

Come agisce il principio attivo del medicinale?

Il principio attivo appartiene a un gruppo di sostanze che agiscono sia contro il dolore che contro le infiammazioni e possono abbassare la febbre. Tutti e tre gli effetti si basano principalmente sull'inibizione di una sostanza prodotta dall'organismo, chiamata prostaglandina. Questa sostanza deve essere presente come neurotrasmettitore affinché si possa percepire il dolore, avviare reazioni infiammatorie o aumentare la temperatura corporea.

 

Composizione

per 1 capsula

400 mg di ibuprofene

+ Macrogol 600

+ Idrossido di potassio

+ Acqua purificata

+ Gelatina

+ Soluzione di sorbitolo parzialmente disidratato

36,6 mg di sorbitolo

0,79 mg di Ponceau 4R

+ Inchiostro da stampa, bianco, contenente glicole propilenico

 

Controindicazioni

Cosa ostacola l'uso?

Sempre:
- Ipersensibilità ai componenti
- Emorragie nel tratto gastrointestinale, anche in anamnesi
- Perforazione gastrointestinale, in anamnesi in relazione all'assunzione di determinati farmaci (antireumatici non steroidei/antinfiammatori)
- Ulcere nel tratto digestivo, anche in anamnesi
- Funzionalità epatica gravemente compromessa
- Funzionalità renale gravemente compromessa
- Grave insufficienza cardiaca
- Emorragie attive, quali:
- Emorragie cerebrali
- Disturbi della formazione del sangue
- Grave carenza di liquidi

In determinate circostanze - consultare il proprio medico o farmacista:
- Disturbi gastrointestinali
- Malattie infiammatorie intestinali, anche in anamnesi, quali:
- Morbo di Crohn
- Colite ulcerosa
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Ipertensione
- Cardiopatia coronarica (disturbi della circolazione sanguigna del muscolo cardiaco)
- Disturbi della circolazione sanguigna dei vasi cerebrali
- Disturbi circolatori periferici (ad es. braccia, gambe)
- Possibile rischio di restringimento dei vasi sanguigni del cuore, come nel caso di:
- Aumento della concentrazione di grassi nel sangue
- Diabete mellito (diabete)
- Fumo
- Collagenosi (alterazioni del tessuto connettivo), come:
- Lupus eritematoso
- Collagenosi mista (collagenosi reumatica infiammatoria)
- Porfiria (malattia metabolica)
- Interventi chirurgici importanti effettuati di recente
- Varicella
- Insufficienza cardiaca
- Funzionalità renale compromessa
- Funzionalità epatica compromessa

Quale fascia d'età deve essere presa in considerazione?
- Bambini di età inferiore ai 12 anni: in genere il medicinale non deve essere somministrato a questa fascia d'età. Esistono preparati più adatti in termini di dosaggio e/o forma farmaceutica.
- Bambini e adulti con peso corporeo inferiore a 40 kg: in genere il medicamento non deve essere somministrato a questa categoria di pazienti. - Pazienti anziani: il trattamento deve essere concordato con il medico e monitorato attentamente, ad esempio mediante controlli frequenti. Gli effetti desiderati e gli effetti indesiderati del medicinale possono manifestarsi in modo più intenso o più debole in questo gruppo. Cosa succede in caso di gravidanza e allattamento?
- Gravidanza: consultate il vostro medico. Diversi fattori devono essere presi in considerazione per stabilire se e come il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza.
- Allattamento: consultate il vostro medico o farmacista. Egli valuterà la sua situazione specifica e le fornirà consigli adeguati sulla possibilità e sulle modalità di proseguimento dell'allattamento.
Se le è stato prescritto il medicamento nonostante una controindicazione, ne parli con il suo medico o farmacista. Il beneficio terapeutico può essere superiore al rischio associato all'uso in caso di controindicazione.

 

Effetti collaterali

Quali effetti indesiderati possono verificarsi?

- Disturbi gastrointestinali, quali:
- Disturbi digestivi causati dai farmaci
- Nausea
- Vomito
- Bruciore di stomaco
- Flatulenza
- Diarrea
- Stitichezza
- Dolori addominali
- Emorragie nell'area gastrointestinale
- Feci catramose; in caso di comparsa, consultare immediatamente un medico
- Infiammazione della mucosa gastrica
- Ulcere nel tratto digestivo, che possono anche perforarsi
- Infiammazioni della mucosa orale
- Mal di testa
- Vertigini
- Insonnia
- Stanchezza
- Irritabilità
- Eccitazione
- Reazioni di ipersensibilità cutanea, quali:
- Eruzione cutanea
- Prurito
- Attacchi di dispnea
- Disturbi della vista; in caso di comparsa, consultare immediatamente un medico
- Attacco d'asma, eventualmente con calo della pressione sanguigna
- Ulcere nella bocca
- Aggravamento di una malattia infiammatoria cronica intestinale (colite ulcerosa)
- Aggravamento di un'infiammazione cronica dell'apparato gastrointestinale (morbo di Crohn)

Se durante il trattamento notate un disturbo o un cambiamento nel vostro stato di salute, consultate il vostro medico o il vostro farmacista. Le informazioni qui riportate prendono in considerazione principalmente gli effetti collaterali che si verificano in almeno uno su 1.000 pazienti trattati.

 

Avvertenze

Cosa occorre tenere presente?
- Attenzione: anche se usato correttamente, il farmaco può compromettere la capacità di reazione. Prestare particolare attenzione quando si guida o si utilizzano macchinari (anche domestici) che potrebbero causare lesioni. - In caso di dolore o febbre, non utilizzare il prodotto più a lungo di quanto indicato nel foglietto illustrativo senza consultare il medico!
- L'uso prolungato di analgesici può causare mal di testa indotto dal farmaco stesso. Consultare il medico per evitare che il mal di testa diventi cronico.
- L'uso abituale di analgesici può causare danni renali permanenti. Se si combinano più analgesici o se un analgesico contiene più principi attivi, il rischio aumenta. - Attenzione: pazienti con polipi nasali, infezioni croniche delle vie respiratorie, asma o con tendenza a reazioni allergiche come ad esempio il raffreddore da fieno: in questi casi il medicinale può provocare un attacco d'asma o una forte reazione allergica cutanea. Consultate quindi il vostro medico prima dell'uso. - Prestare attenzione in caso di allergia a determinati analgesici (farmaci antireumatici non steroidei)!
- Prestare attenzione in caso di allergia al glicole propilenico!
- Prestare attenzione in caso di allergia ai coloranti (ad es. tartrazina (E 102), giallo ocra S (E 110), azorubina (E 122), amaranto (E 123) e ponceau 4R (E 124)).
- Prestare attenzione in caso di intolleranza al fruttosio (zucchero della frutta). Se si segue una dieta per diabetici, è necessario tenere conto del contenuto di zucchero. - Potrebbero esserci farmaci con cui si verificano interazioni. Pertanto, prima di iniziare un trattamento con un nuovo farmaco, è necessario informare il medico o il farmacista di qualsiasi altro farmaco che si sta già assumendo. Ciò vale anche per i farmaci acquistati autonomamente, utilizzati solo occasionalmente o la cui assunzione risale a qualche tempo fa. - Durante un trattamento a lungo termine è consigliabile evitare il consumo di alcol. È consentito il consumo occasionale di alcol in piccole quantità, ma non in concomitanza con il farmaco.

Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene (ab 40 kg Körpergewicht)

1 Kapsel

1-3 mal täglich

im Abstand von 6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff gehört zu einer Gruppe von Stoffen, die sowohl gegen Schmerzen, als auch gegen Entzündungen wirken und Fieber senken können. Alle drei Wirkungen beruhen vor allem auf der Hemmung eines körpereigenen Stoffes, genannt Prostaglandin. Dieser Stoff muss als Botenstoff vorhanden sein, damit Schmerz empfunden, Entzündungsreaktionen gestartet oder die Körpertemperatur angehoben werden kann.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Blutungen im Magen-Darm-Trakt, auch in der Vorgeschichte
- Magen-Darm-Durchbruch, in der Vorgeschichte in Zusammenhang mit der Einnahme bestimmter Arzneimittel (nichtsteroidale Antirheumatika/Antiphlogistika)
- Geschwüre im Verdauungstrakt, auch in der Vorgeschichte
- Stark eingeschränkte Leberfunktion
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion
- Schwere Herzschwäche
- Aktive Blutungen, wie:
- Hirnblutungen
- Blutbildungsstörungen
- Schwerer Flüssigkeitsmangel

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Magen-Darm-Beschwerden
- Entzündliche Darmerkrankungen, auch in der Vorgeschichte, wie:
- Morbus Crohn
- Colitis ulcerosa
- Blutgerinnungsstörung
- Bluthochdruck
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Durchblutungsstörungen der Peripherie (z.B. Arme, Beine)
- Mögliche Gefahr einer Gefäßverengung am Herzen, wie bei:
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Rauchen
- Kollagenosen (Veränderungen im Bindegewebsbereich), wie:
- Lupus erythematodes
- Mischkollagenose (entzündlich-rheumatische Kollagenose)
- Porphyrie (Stoffwechselkrankheit)
- Größere Operation, die kurz zuvor stattgefunden haben
- Windpocken
- Herzschwäche
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
- Kinder und Erwachsene unter 40 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
- Übelkeit
- Erbrechen
- Sodbrennen
- Blähungen
- Durchfälle
- Verstopfung
- Bauchschmerzen
- Blutungen im Magen-Darm-Bereich
- Teerstühle, bei Auftreten bitte sofort einen Arzt aufsuchen
- Magenschleimhautentzündung
- Geschwüre im Verdauungstrakt, die auch durchbrechen können
- Entzündungen der Mundschleimhaut
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Schlaflosigkeit
- Müdigkeit
- Reizbarkeit
- Erregung
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Anfälle von Atemnot
- Sehstörungen, bei Auftreten bitte sofort einen Arzt aufsuchen
- Asthmaanfall, gebenenfalls mit Blutdruckabfall
- Geschwür im Mund
- Verschlimmerung einer chronisch-entzündlichen Darmerkrankung (Colitis ulcerosa)
- Verschlimmerung einer chronischen Entzündung von Magen-Darm-Bereichen (Morbus Crohn)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!
- Bei dauerhafter Anwendung von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die durch das Schmerzmittel erzeugt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu verhindern, dass Ihre Kopfschmerzen chronisch werden.
- Die gewohnheitsmäßige Anwendung von Schmerzmitteln kann zu einer dauerhaften Nierenschädigung führen. Werden mehrere Schmerzmittel kombiniert, oder sind in einem Schmerzmittel mehrere Wirkstoffe enthalten, erhöht sich das Risiko dafür.
- Vorsicht: Patienten mit Nasenpolypen, chronischen Atemwegsinfektionen, Asthma oder mit Neigung zu allergischen Reaktionen wie z.B. Heuschnupfen: Bei Ihnen kann das Arzneimittel einen Asthmaanfall oder eine starke allergische Hautreaktion auslösen. Fragen Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt.
- Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Tartrazin (E 102), Gelborange S (E 110), Azorubin (E 122), Amaranth (E 123) und Ponceau 4R (E 124)).
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Alkoholgenuss soll während einer Dauerbehandlung möglichst vermieden werden. Gelegentlicher Alkoholkonsum in kleinen Mengen ist erlaubt, aber nicht zusammen mit dem Medikament.