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OMEPRADEX 20 mg enteric-coated hard capsules

14 OMEPRADEX 20 mg gastro-resistant hard capsules - short-term oral use for heartburn or reflux symptoms

Manufacturer
Dexcel Pharma GmbH
Contain
14 St
Pharmaceutical form
Kapseln magensaftresistent
PZN
09064616
Basic price:
€0.45 / 1 Pcs 3
Other pack sizes
€6.30 3
€8.84
incl. VAT plus shipping if applicable

For medicines: For risks and side effects, read the package insert and consult your doctor or your pharmacy.

For veterinary medicines: For risks and side effects, read the package insert and consult your veterinarian or your pharmacy.

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Details

14 OMEPRADEX 20 mg enteric-coated hard capsules by arzneiprivat

OMEPRADEX 20 mg enteric-coated hard capsules with omeprazole for heartburn, reflux and acid-related stomach complaints

OMEPRADEX 20 mg gastro-resistant hard capsules contain the active ingredient omeprazole, which is a proton pump inhibitor (PPI). Omeprazole reduces stomach acid production and can be taken in the short term for heartburn, reflux or other acid-related stomach complaints.

 

Dosage of OMEPRADEX 20 mg gastro-resistant hard capsules:

It is recommended to take OMEPRADEX 20 mg gastro-resistant hard capsules in the morning with a glass of water.

  • Adults: take 1 capsule once a day for a maximum of 14 days
  •  

If symptoms persist or worsen, you should consult your doctor.

Details
PZN
09064616
Providers
Dexcel Pharma GmbH
Packing size
14 St
Pharmaceutical form
Kapseln magensaftresistent
Product name
OmepraDex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Monopreparation
Yes
Active substance
Omeprazol
Available on prescription
No
Pharmacies required
Yes
Application notes english

The total dose should not be exceeded without consulting a doctor or pharmacist.

Method of administration?
Take the medicine with liquid (e.g., 1 glass of water). To make it easier to take, you can open the capsule and mix the contents with still water, tea, or food. Make sure that no residue remains in the glass.

Duration of use?
You should not use the medicine for longer than two weeks without medical advice. If you have persistent or regularly recurring symptoms, you should consult your doctor. Overdose? If the medicine is used as described, no symptoms of overdose are known. If in doubt, consult your doctor. Forgotten to take it? Continue taking it as normal (i.e., do not take twice the amount) at the next prescribed time.

In general, it is important to ensure that the dosage is correct, especially for infants, small children, and elderly people. If in doubt, ask your doctor or pharmacist about any effects or precautions.
The dosage prescribed by your doctor may differ from the information given in the package insert. Since your doctor will adjust the dosage individually, you should use the medicine according to his or her instructions.

Dosage

General dosage recommendation:

Adults 1 capsule Once daily In the morning, regardless of meals

Maximum dose: Do not exceed a dose of 1 capsule per day. Patients with liver dysfunction: In consultation with your doctor, you may need to reduce the single or total dose or extend the dosage interval.

 

Indications

Consult your doctor if additional symptoms such as weight loss, vomiting, vomiting blood, dark stools, blood in the stool, or difficulty swallowing occur.

- Heartburn and acid reflux (mild form of reflux disease)

 

Mode of action

How does the active ingredient in the medicine work?

The active ingredient inhibits the release of stomach acid from the so-called parietal cells of the stomach lining. It blocks a specific site there that is responsible for the release of stomach acid via a pump mechanism.

 

Composition

per 1 capsule

20 mg omeprazole

+ Sugar-starch pellets

+ Corn starch

+ Sucrose

+ Sodium dodecyl sulfate

+ Disodium hydrogen phosphate

+ Mannitol

+ Hypromellose

+ Macrogol 6000

+ Talc

+ Polysorbate 80

+ Titanium dioxide

+ Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30%

+ Gelatin

+ Purified water

+ Quinoline yellow

 

Contraindications

What are the reasons against using this product?

Always:
- Hypersensitivity to the ingredients

Under certain circumstances – talk to your doctor or pharmacist about this:
- Impaired liver function
- Impaired kidney function
- History of ulcers in the digestive tract

What age group should be considered?
- Children and adolescents under 18 years of age: The medicine should not normally be used in this age group.

What about pregnancy and breastfeeding?
- Pregnancy: Based on current knowledge, the medicine has no harmful effects on the development of your child or the birth. - Breastfeeding: Consult your doctor or pharmacist. They will assess your specific situation and advise you on whether and how you can continue breastfeeding. If you have been prescribed the medicine despite a contraindication, talk to your doctor or pharmacist. The therapeutic benefit may outweigh the risk of use in the presence of a contraindication. If you have been prescribed this medicine despite a contraindication, talk to your doctor or pharmacist. The therapeutic benefit may outweigh the risk associated with use in the presence of a contraindication.

 

Side effects

What undesirable effects may occur?

- Gastrointestinal complaints, such as:
- Nausea - Vomiting - Diarrhea - Constipation - Flatulence - Abdominal pain - Infections in the gastrointestinal tract - Taste disturbances - Headaches - Dizziness - Fatigue - Sleep disturbances - Visual disturbances - Blurred vision - Veiled vision - Restricted visual field - Tinnitus (ringing in the ears) - Hypersensitivity reactions of the skin, such as: - Itching - Skin rash - Erythema multiforme (skin rash, often with mucosal involvement, blistering, and painful open sores) - Increased sensitivity of the skin to light - Sweating - Hair loss - Changes in liver values - Water retention (edema), especially in the legs or arms - Malaise - Benign tumor of the stomach lining If you notice any changes in your health or well-being during treatment, talk to your doctor or pharmacist. If you notice any changes in your well-being during treatment, contact your doctor or pharmacist. The information provided here primarily takes into account side effects that occur in at least one in 1,000 patients treated.

 

Notes

What should you keep in mind?
- Caution: Your ability to react may be impaired even when used as directed. Take particular care when participating in road traffic or operating machinery (including household appliances) that could cause injury. - Avoid excessive UV radiation, e.g., in solariums or during prolonged sunbathing, as your skin will be more sensitive while using this medicine. - This medicine may mask symptoms that indicate a serious illness. Therefore, consult your doctor about any persistent symptoms before taking this medicine. - Caution if you are allergic to propylene glycol! - Caution if you are allergic to colorants (e.g., quinoline yellow with E number E 104)!
- Caution if you are intolerant to sucrose. If you are on a diabetic diet, you should take the sugar content into account.
- There may be medications that interact with this medication. Therefore, before starting treatment with a new medication, you should generally tell your doctor or pharmacist about any other medications you are already taking. This also applies to medications that you buy yourself, use only occasionally, or have used in the past.

Application notes
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Zur Erleichterung der Einnahme können Sie die Kapsel öffnen und den Inhalt mit stillem Wasser, Tee oder Nahrung gemischt einnehmen. Stellen Sie sicher, dass keine Rückstände im Glas verbleiben.

Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als zwei Wochen anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosage
Allgemeine Dosierungsempfehlung:
Erwachsene 1 Kapsel 1-mal täglich morgens, unabhängig von der Mahlzeit
Höchstdosis: Eine Dosis von 1 Kapsel pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Patienten mit einer Leberfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.
Application areas
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn zusätzliche Beschwerden wie Gewichtsabnahme, Erbrechen, Bluterbrechen, dunkler Stuhl, Blut im Stuhl oder Schluckbeschwerden auftreten.
- Sodbrennen und saures Aufstoßen (leichte Form der Refluxkrankheit)
Mode of action
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff hemmt die Ausschüttung von Magensäure aus den so genannten Belegzellen der Magenschleimhaut. Er blockiert dort eine bestimmte Stelle, die über einen Pumpmechanismus für die Freisetzung der Magensäure verantwortlich ist.
Composition
Based on 1 Kapsel
20 mg Omeprazol
+ Zucker-Stärke-Pellets
+ Maisstärke
+ Saccharose
+ Natriumdodecylsulfat
+ Dinatriumhydrogenphosphat
+ Mannitol
+ Hypromellose
+ Macrogol 6000
+ Talkum
+ Polysorbat 80
+ Titandioxid
+ Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30%
+ Gelatine
+ Wasser, gereinigtes
+ Chinolingelb
Contraindications
Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Geschwüre im Verdauungstrakt in der Vorgeschichte

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Side effects
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Verstopfung
- Blähungen
- Bauchschmerzen
- Infektionen im Magen-Darm-Trakt
- Geschmacksstörungen
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Müdigkeit
- Schlafstörungen
- Sehstörungen
- Verschwommenes Sehen
- Schleiersehen
- Einschränkungen des Gesichtsfeldes
- Tinnitus (Ohrgeräusche)
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Erythema exsudativum multiforme (Hautausschlag, häufig mit Schleimhautbefall, Blasenbildung und schmerzhaften offenen Stellen)
- Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
- Schwitzen
- Haarausfall
- Veränderung der Leberwerte
- Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
- Unwohlsein
- Gutartige Geschwulst der Magenschleimhaut

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hints
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Das Arzneimittel kann Symptome verschleiern, die auf eine schwerwiegende Erkrankung hindeuten. Lassen Sie deshalb länger anhaltende Beschwerden vor Einnahme des Arzneimittels von Ihrem Arzt abklären.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Chinolingelb mit der E-Nummer E 104)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

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2 Pharmacy Selling Price (AVP). The AVP is not a manufacturer's recommended retail price. The AVP is a price applied by the pharmacies themselves for over-the-counter medicines, which corresponds to the binding selling price for pharmacies at which a pharmacy bills the product with the statutory health insurance company in certain cases (e.g. for children under the age of 12). .
In contrast to the AVP, the usual RRP is a recommendation from the manufacturer.

3 Prices incl. VAT Plus shipping

4 Price as long as stocks last

5 * Price advantage compared to the non-committal price recommendation of the manufacturer (UVP) or the non-binding manufacturer's declaration of the pharmacy sales price (UAVP) to the information center for medicinal products (IFA GmbH) / only for non-prescription products except books.

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